FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM Identifikatioun;Fondaparinux Sodium N-4;
FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM Identifikatioun;Fondaparinux Sodium N-4;
Fondaparinux Biologesch Aktivitéit
| Beschreift | Fondaparinux Natrium ass en antithrombin-ofhängeg Faktor Xa Inhibitor. |
| ZesummenhangKategorien | Signalwee >> Metabolesch Enzyme/Proteasen >> Faktor Xa Fuerschungsberäicher >> Kardiovaskulär Krankheeten |
| Ziel | Faktor Xa[1] |
| In vitroStudien | Fondaparinux Natrium ass deen éischten neien Antikoagulant deen selektiv de Faktor Xa zielt.Fir Fondaparinux ass den IC50 Wäert (Anti-Xa IU / ml) vun aktivéierten Monocyten (ac-M) 0,59 ± 0,05, a Monocyt-ofgeleet Partikelen (MMP) ass 0,17 ± 0,03 [2]. |
| In vivoFuerschung | Fondaparinux Natrium huet e linear, dosis-ofhängeg pharmakokinetesch Profil, wat eng héich prévisibel Äntwert gëtt.Fondaparinux Natrium huet 100% Bioverfügbarkeet, huet e séieren Ufank vun der Handlung, huet eng Hallefzäit vu 14 bis 16 Stonnen, a ka weiderhin Thrombose bannent 24 Stonnen widderstoen.D'Drogen beaflosst net d'Prothrombinzäit oder d'aktivéiert partiell Thromboplastinzäit, an och net beaflosst d'Platzfunktioun oder d'Aggregatioun [1]. |
| Referenzen | [1].Bauer KA.et al.Fondaparinux Natrium: e selektiven Inhibitor vum Faktor Xa.Am J Health Syst Pharm.2001 Nov 1;58 Suppl 2:S14-7.[2].Ben-Hadj-Khalifa S, et al.Differenziell Koagulatiounshemmungseffekt vu Fondaparinux, Enoxaparin an onfraktionéiert Heparin an Zellmodeller vun der Thrombingeneratioun.Blutt Koagul Fibrinolyse.2011 Jul;22(5):369-73. |
Chemesch a physikalesch Eegeschafte vu Fondaparinux
| Molekulare Formel | C31H53N3Na10O49S8 |
| Molekulare Gewiicht | 1738.16 |
| PSA | 900,82000 |
Fondaparinux ass eng nei Aart vun antithrombotesche Medikament dat vun der FDA guttgeheescht gouf no Heparin a nidderegmolekulare Heparin fir d'Behandlung an d'Préventioun vu verschiddenen arteriovenösen Thrombosen.
Indikatiounen: Fondaparinux gëtt fir Patienten benotzt, déi grouss orthopädesch Chirurgie vun den ënneschte Gliedmaart maachen, wéi Hip Fraktur, grouss Kniechirurgie oder Hip Ersatz, fir venösen Thromboembolismus ze vermeiden.Et gëtt fir d'Behandlung vu Patienten mat onbestänneg Angina oder net-ST-Segment-Héicht myokardial Infarkt benotzt, déi dréngend (<120 Minutten) invasiv Behandlung (PCI) ouni Indikatioun ënnerhalen.Et gëtt fir d'Behandlung vu Patienten mat myokardialen Infarkt ST-Segment Héicht benotzt, déi Thrombolyse benotzen oder am Ufank keng aner Forme vu Reperfusiounstherapie kréien.
1) Dem Glaxo seng kontinuéierlech Maartpromotioun wäert et an der Haaptmedikamentpositioun am spéideren klineschen Wee vum Gesondheetsministère, der Präisreform vun der Nationaler Entwécklung a Reformkommissioun, an der medizinescher Versécherung vum Ministère vun der Volleksversécherung setzen.
A, De Produit ass nach net an d'national medezinesch Versécherung koum.Am Joer 2010 ass d'Krankenkeesversécherung just an d'lokal medezinesch Versécherung vu 16 Provënzen agaangen.Verkaf sinn an der éischter Etapp a wäert graduell den niddereg-molekulare Gewiicht Heparin Maart ersetzen;medezinesch Versécherung Provënzen: Shaanxi, Shanxi, Innere Mongolei, Liaoning, Tibet, Yunnan, Guangdong, Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Peking.
B, D'Indikatiounen ginn ëmmer méi erop.GSK huet am Moment 3 Indikatiounen an der Klinik.Zum Beispill sinn d'Indikatiounen fir Stents exklusiv guttgeheescht.Aner Heparine sinn net verfügbar.D'klinesch Uwendung vu Stents erhéicht all Joer ëm 30%.Mat der Genehmegung vun neien Indikatiounen wäert de Verkaf eropgoen.An Theorie kënnen all Krankheeten, déi vun Heparin Serie Produkter behandelt ginn, mat dësem Produkt behandelt ginn.
C, Präis Virdeel, de Minimum Präis vun dësem Produit am US Maart ass 132 US Dollar all, a China ass 168 Yuan, den Gewalt Präis wäert net falen.Wann Dir exportéiert, huet den internationale Maart breet Plaz;
2) Den technesche Schwell ass héich, d'Rohmaterial gëtt an 75 Schrëtt synthetiséiert, an de Patent ass fir 5 Joer ofgelaf (Artikel am Joer 2014).Et gouf net vun aneren Hiersteller guttgeheescht.D'Synthese ass extrem schwéier.Et wäert net a manner wéi 10 Joer gemaach ginn.Den Zyklus ass laang, schwéier an Investitioun.héich.Et gi wéineg Gewalt Konkurrenten, an auslännesch Konkurrenten hunn héich Matière première Käschten.Eist Zil ass d'Rohmaterialkäschte kontinuéierlech ze reduzéieren an Glaxo an der Matièreproduktioun ze ersetzen.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux gouf als éischt Imitatioun a China 2018 guttgeheescht.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd.
Fondaparinux gouf ursprénglech vum MYLAN IRELAND entwéckelt.De Moment, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Medical huetISO Qualifikatioun an entsprécht GMP Produktiounsnormen, Employéen auslännesch an auslännesch Drogensynthesexperten mat räicher Erfahrung fir d'R&D vun der Firma ze guidéieren.
TECHNOL OGY Virdeeler
● Héich Drock katalytesch Hydrogenatioun.Héichdrock Hydrogenolyse Reaktioun.Kryogen Reaktioun (<-78%C)
● Aromatesch Heterozyklesch Synthese
●Rearrangement Reaktioun
●Chiral Resolutioun
●Heck, Suzuki, Negishi, Sonogashira .Gignard Reaktioun
Equipementer
Eise Labo huet verschidden experimentell an Testausrüstung, wéi: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, Chromatographie, Mikrowelle Synthesizer, Parallel Synthesizer, Differential Scanning Calorimeter (DSC), Elektronemikroskop ...
R&D Team
Jindun Medical huet eng Grupp vu professionnelle R&D Personal, a beschäftegt vill auslännesch an auslännesch Drogensynthesexperten fir R&D ze guidéieren, fir eis Synthese méi korrekt an effizient ze maachen.
Mir hunn e puer Top hausgemaachte pharmazeutesch Firmen gehollef, wéi zHansoh, Hengrui and HEC Pharm.Hei wäerte mir en Deel vun hinnen weisen.
Benotzerdefinéiert Fall One:
Cas Nr.: 110351-94-5
Benotzerdefinéiert Fall Zwee:
Cas Nr.: 144848-24-8
Benotzerdefinéiert Fall Dräi:
Cas Nr.: 200636-54-0
1.Nei Zwëscheprodukter oder APIen personaliséieren.Selwecht wéi uewe Fall Deele, Clienten hunn d'Ufuerderunge fir spezifesch Zwëscheprodukter oder APIen, a si kënnen net déi néideg Produkter um Maart fannen, da kënne mir hëllefen ze personaliséieren.
2.Prozess Optimisatioun fir al Produkter.Eist Team wäert hëllefen esou Produktioun ze optimiséieren an ze verbesseren, deem seng Reaktiounsroute al ass, d'Produktiounskäschte héich sinn, an d'Effizienz ass niddereg.Mir kënnen voll Dokumentatioun fir Technologie Transfert a Prozess Verbesserung bidden, Client fir eng méi efficace Produktioun hëllefen.
Vun Drogenziler bis INDs, JIN DUN Medical bitt IechOne-Stop personaliséiert R&D Léisungen.
JIN DUN Medical insistéiert op en Team mat Dreem ze kreéieren, wierdeg Produkter ze maachen, virsiichteg, rigoréis, a geet alles eraus fir e vertrauenswürdege Partner a Frënd vu Clienten ze sinn!
